اگر مسئول دقت و صحت نتایج آنالیز دارویی هستید، جای درستی آمدهاید!
بهینهسازی آزمایشگاههای دارویی
از تأمین تجهیزات تا توسعه متد، آموزش اپراتور و پشتیبانی بلندمدت
صدراپژوهش همراه آزمایشگاههای کنترل کیفیت، تحقیق و توسعه و خطوط تولید دارویی است.
چالشهایی که مخاطبان دارویی ما دارند
آنالیز نمونههای دارویی، بهویژه محصولات نهایی یا فرمولاسیونهای پیچیده، با چالشهایی مانند تداخل ماتریس، پیکهای مزاحم و تشخیص ترکیبات در غلظتهای پایین همراه است. این موضوع در تکنیکهایی مانند HPLC، GC و UV-Vis قابل مشاهده است.
بسیاری از ترکیبات یا داروهای جدید فاقد روش تأییدشده برای آنالیز هستند. در چنین مواردی، آزمایشگاه باید بهتنهایی توسعهی روش دهد و آن را Validate کند؛ کاری تخصصی، زمانبر و پرریسک.
نتایج باید قابل پیگیری، مستند و دارای ویژگیهایی مانند دقت، صحت وتکرارپذیری باشند. رعایت این الزامات بدون ابزار و تیم متخصص، بسیار دشوار است.
دستگاههایی مانند HPLC و GC نیاز به سرویس منظم و قطعات یدکی خاص دارند. خرابیهای پیشبینینشده میتوانند تولید یا کنترل کیفیت را برای روزها متوقف کنند.
بسیاری از مشکلات به دلیل تنظیمات نادرست، عدم شستوشوی صحیح ستونها، کالیبراسیون اشتباه یا تحلیل نادرست کروماتوگرام رخ میدهد. آموزش ناکافی یکی از ریشههای خطا در آنالیز دارویی است.
نگران نباشید!
در صورتی که در انجام آنالیز دارویی یا خرید، تنظیم و نگهداری تجهیزات آزمایشگاهی چالش دارید
مهندسین ما در صدراپژوهش آمادهاند تا در کنار شما باشند.
خدمات صدراپژوهش
تأمین تجهیزات آنالیز دارویی از برندهای معتبر
- صدراپژوهش با همکاری برندهای پیشرو دنیا، تجهیزات تخصصی آنالیز دارویی را متناسب با نیازهای آزمایشگاههای تحقیق و توسعه یا QC تأمین میکند. از HPLC و GC گرفته تا FTIR و UV، همه دستگاهها با گارانتی، نصب تخصصی و مستندات IQ/OQ ارائه میشوند.
- با انتخاب صحیح تجهیزات، میتوانید دقت، تکرارپذیری و سرعت آنالیز را در فرآیندهای آزمایشگاهی افزایش داده و از بروز خطاهای پرهزینه جلوگیری کنید. ما به شما کمک میکنیم تا دستگاهی متناسب با الزامات صنعت دارو و شرایط خاص نمونههایتان انتخاب کنید.
توسعه روش اختصاصی (Method Development) برای نمونههای پیچیده
- برای بسیاری از ترکیبات دارویی بهویژه محصولات جدید یا فاقد استاندارد رسمی، نیاز به طراحی و توسعه روش دقیق وجود دارد. ما با شناخت ساختار ماده، مشخصات فنی دستگاه و اهداف شما، روشی اختصاصی و بهینه طراحی میکنیم.
- هدف ما دستیابی به متدی است که علاوه بر دقت و صحت، قابلیت تکرار، سرعت اجرا و حد تشخیص مناسب (LOD/LOQ) را داشته باشد. متدهایی که توسعه میدهیم، آماده ورود به فرآیند ولیدیشن هستند.
نصب، راهاندازی و آموزش کامل تیم آزمایشگاه
- فرآیند تجهیز یک آزمایشگاه فقط به خرید دستگاه محدود نمیشود. ما در صدراپژوهش کلیه مراحل نصب و راهاندازی را با دقت انجام داده و سپس آموزش کامل و عملی برای اپراتورها و تیم QC ارائه میدهیم.
- در این آموزشها، نحوه کار با دستگاه، نگهداری صحیح، شستوشو، تحلیل داده و رفع خطاهای رایج بهصورت شفاف و ساده آموزش داده میشود. هدف ما این است که تیم شما با اطمینان کامل، از دستگاه استفاده کند.
پشتیبانی فنی، تعمیرات و تأمین قطعات یدکی
- دستگاههای آنالیز در صورت خرابی یا افت عملکرد میتوانند کل فرآیند تولید را متوقف کنند. ما با ارائه خدمات نگهداری پیشگیرانه، تعمیرات تخصصی و تأمین قطعات یدکی، پایداری عملکرد تجهیزات شما را تضمین میکنیم.
- چه در مورد دستگاههای جدید و چه قدیمی، تیم فنی صدراپژوهش آمادگی دارد مشکلات فنی را در کوتاهترین زمان برطرف کرده و با بررسی دورهای از بروز خرابیهای ناگهانی جلوگیری کند.
مشاوره تخصصی برای اعتبارسنجی متد و الزامات GMP
- اعتبارسنجی (Validation) روشهای آنالیز دارویی، یک الزام حیاتی در صنایع تحت استانداردهای GMP است. ما با تکیه بر تجربه و دانش فنی، شما را در طراحی و اجرای دقیق ولیدیشن متد همراهی میکنیم.
- از طراحی مراحل تست گرفته تا تحلیل دادهها، مستندسازی و تهیه گزارش برای مراجع نظارتی، در کنار شما هستیم. هدف ما این است که روش شما با بالاترین شانس مورد تأیید قرار گیرد و در مستندات شما، هیچ خلأیی باقی نماند.
مجموعه هایی که با ما همکاری داشتند
